Τα πιθανά μειονεκτήματα των φαρμάκων για την παχυσαρκία

Οι κατασκευαστές φαρμάκων για την παχυσαρκία δημιουργούν διπλώματα ευρεσιτεχνίας

 
Παρόλο που τα ενθαρρυντικά δεδομένα τροφοδοτούν τη διαφημιστική εκστρατεία γύρω από μια νέα κατηγορία φαρμάκων για την παχυσαρκία, οι ρυθμιστικές αρχές και οι ειδικοί αγωνίζονται να κατανοήσουν καλύτερα τους πιθανούς κινδύνους για την υγεία που εξακολουθούν να εμφανίζονται σε μια αγορά που προβλέπεται να αξίζει δεκάδες δισεκατομμύρια δολάρια, γράφει η Caitlin Owens του axios.com.

Γιατί έχει σημασία: Τα φάρμακα για την απώλεια βάρους όπως το Ozempic έχουν γίνει γρήγορα πολιτιστικό φαινόμενο και πηγή ελπίδας για τα άτομα με παχυσαρκία και συναφείς παθήσεις υγείας. Ωστόσο, πρόσφατες αναφορές για πιθανές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων των αυτοκτονικών σκέψεων, έχουν εγείρει ανησυχίες.

Καθοδήγηση των ειδήσεων: Οι ειδικοί προειδοποιούν ότι δεν υπάρχουν ακόμα αρκετά δεδομένα σχετικά με το πώς αυτά τα φάρμακα δρουν μακροπρόθεσμα και σε συγκεκριμένους πληθυσμούς, κάτι που θα μπορούσε τελικά να επηρεάσει την αγορά για αυτά.

Μόλις την περασμένη εβδομάδα, η Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας του Ηνωμένου Βασιλείου δήλωσε στο Reuters ότι εξετάζει τα δεδομένα ασφάλειας για την κατηγορία φαρμάκων, αφού οι ασθενείς ανέφεραν σκέψεις αυτοκτονίας ή αυτοτραυματισμού. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων ανακοίνωσε μια παρόμοια αναθεώρηση νωρίτερα αυτό το μήνα.

Ο FDA παρακολουθεί τους ανιχνευτές, ανέφερε το Bloomberg την περασμένη εβδομάδα.

Οι ειδικοί έχουν επίσης επισημάνει ανησυχίες σχετικά με τους ηλικιωμένους που παίρνουν τα φάρμακα, ιδιαίτερα επειδή τα φάρμακα θα μπορούσαν να τους κάνουν να χάσουν υπερβολική μυϊκή μάζα, σύμφωνα με τους NYT .

Η ουσία: Η πρώιμη επιτυχία γύρω από τη νέα κατηγορία φαρμάκων έχει αυξήσει τις ελπίδες των ασθενών και έχει υποκινήσει έναν φαρμακευτικό αγώνα εξοπλισμών για την κατάκτηση μιας δυνητικά προσοδοφόρας αγοράς. Ωστόσο, θα χρειαστεί λίγος χρόνος για να μάθετε για τις μακροπρόθεσμες επιπτώσεις των φαρμάκων.

Εάν οι μακροπρόθεσμες επιπτώσεις είναι ανησυχητικές, αυτό θα μπορούσε να επηρεάσει ένα από τα μεγαλύτερα εκκρεμή ερωτήματα σχετικά με αυτά τα φάρμακα – εάν η Medicare αντιστρέψει την πολιτική της έναντι της κάλυψης φαρμάκων για απώλεια βάρους ή αν είναι σταθερή.

 
-Οι κατασκευαστές φαρμάκων για την παχυσαρκία δημιουργούν διπλώματα ευρεσιτεχνίας

Οι κατασκευαστές της δημοφιλής νέας κατηγορίας φαρμάκων για την παχυσαρκία και τον διαβήτη εξασφάλισαν σχεδόν 20 διπλώματα ευρεσιτεχνίας ανά προϊόν, δίνοντάς τους μια μέση αναμενόμενη αποκλειστικότητα στην αγορά 18,3 ετών, σύμφωνα με νέα έρευνα στην JAMA .

Γιατί έχει σημασία: Οι μεγάλες περίοδοι προστασίας από τον ανταγωνισμό των γενόσημων φαρμάκων υπογραμμίζουν την ανάγκη για μεταρρύθμιση των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και των κανονιστικών ρυθμίσεων, έγραψαν οι συγγραφείς.

Τι βρήκαν: Οι κατασκευαστές 10 αγωνιστών υποδοχέα GLP-1 – η κατηγορία φαρμάκων στο επίκεντρο των προσπαθειών για την ανανέωση της φροντίδας της παχυσαρκίας – κατέθεσαν κατά μέσο όρο 17 διπλώματα ευρεσιτεχνίας για κάθε προϊόν πριν από την έγκριση του FDA και στη συνέχεια κέρδισαν πρόσθετη προστασία κατά τη στιγμή και μετά έγκριση.

• Το 54% όλων των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας που αναφέρονται ήταν στις συσκευές παράδοσης που επιτρέπουν την απελευθέρωση του δραστικού συστατικού και όχι των ίδιων των δραστικών συστατικών, έγραψαν οι ερευνητές.
• Το κύριο αποτέλεσμα ήταν η επιμήκυνση της διάρκειας της αναμενόμενης προστασίας από τον ανταγωνισμό γενόσημων προϊόντων.
• Τα φάρμακα που μελετήθηκαν κέρδισαν την έγκριση του FDA μεταξύ 2005 και 2021.

Ενημερωθείτε γρήγορα: Το Κογκρέσο έχει δείξει ανησυχία για την προοπτική των φαρμακευτικών εταιρειών να παίζουν το σύστημα διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας και να διατηρούν τις τιμές υψηλές, αλλά δεν είναι σαφές εάν κάποιο σχέδιο θα προχωρήσει φέτος.

Πηγή: axios.com