ΣΦΕΕ: Οι κλινικές μελέτες οξυγόνο για τον ασθενή, αλλά και για τη χώρα
• 20 Μαΐου: Παγκόσμια Ημέρα Κλινικών Μελετών
• Οι πλήρεις ομιλίες των κ.κ. Πασχάλη Αποστολίδη και Σπύρου Φιλιώτη
Με αφορμή την Παγκόσμια Ημέρα Κλινικών Μελετών πραγματοποιήθηκε στο πλαίσιο των εργασιών του 2ο ATHENS HEALTH FORUM, υπό την αιγίδα του ΣΦΕΕ ειδική συνεδρία με θέμα: «Κλινική έρευνα και καινοτόμες θεραπείες στην Ελλάδα: Ανάγκη ή πολυτέλεια;».
Η κλινική έρευνα αποτελεί ζήτημα θεμελιώδους αξίας τόσο για τους ασθενείς όσο και για την Ελλάδα. Έχουμε ένα καινούριο επιδημιολογικό προφίλ σε όλη την Ευρώπη που χαρακτηρίζεται από τη γήρανση του πληθυσμού και την αύξηση των χρόνιων νοσημάτων, γεγονός που απαιτεί τη συμμετοχή πολλών περισσότερων ανθρώπων στις κλινικές μελέτες. Η καινοτομία μαζί με το ανθρώπινο δυναμικό αποτελούν τους δυο βασικούς παράγοντες στους οποίους πρέπει να στηριχθεί η κλινική έρευνα. Με αυτό το δεδομένο, η ημέρα αυτή σηματοδοτεί την αναγνώριση της συνεισφοράς των χιλιάδων συμμετεχόντων σε Κλινικές Μελέτες όχι μόνο στη χώρα μας, αλλά σε όλη την Ευρώπη χάριν στους οποίους έχει σημειωθεί μεγάλη πρόοδος σε πολλές ασθένειες, πρόοδος η οποία σε αρκετές περιπτώσεις μεταφράζεται σε αύξηση του προσδόκιμου ζωής, μείωση των ποσοστών θνησιμότητας σε ασθένειες όπως το HIV και ο Καρκίνος αλλά και σε ίαση ανίατων μέχρι πρόσφατα ασθενειών όπως η Ηπατίτιδα C.
Ανοίγοντας τις εργασίες του Συνεδρίου, ο Πρόεδρος του ΣΦΕΕ, κ. Πασχάλης Αποστολίδης, αναφερόμενος συνολικά στη Στρατηγική του Κλάδου υπογράμμισε την βούληση του Συνδέσμου να υποστηρίξει με πράξεις, τεχνογνωσία, νέες προτάσεις την προσπάθεια της χώρας να βγει από την περιπέτεια των τελευταίων ετών και να τη βοηθήσει να καταστεί ανταγωνιστική δύναμη στον τομέα του Φαρμάκου και ειδικότερα στην προσέλκυση Κλινικών Μελετών.
Οι κλινικές μελέτες αποτελούν “οξυγόνο” για το ανθρώπινο κεφάλαιο και την οικονομία της χώρας καθώς κάθε φορά που εγκρίνεται μια κλινική μελέτη “εισάγονται” στην Ελλάδα περίπου 250.000€ και προκαλείται, σύμφωνα με τους δημοσιευμένους δημοσιονομικούς πολλαπλασιαστές, καθαρή αύξηση στο ΑΕΠ της χώρας μας, η οποία υπερβαίνει κατά πού τις 500.000€ ανά κλινική μελέτη (στοιχεία μελέτης ΕΣΔΥ). Η φαρμακευτική βιομηχανία προτίθεται να επενδύσει περαιτέρω στην Κλινική ‘Έρευνα ενισχύοντας την ανάπτυξη της ελληνικής οικονομίας και κοινωνίας, υπερτετραπλασιάζοντας τα ερευνητικά κονδύλια σε διάστημα 2-3 ετών. Ωστόσο, τόνισε ότι βασική προϋπόθεση είναι: «η ενθάρρυνση και η παροχή κινήτρων για τα επενδυτικά σχέδια του Κλάδου και η επίλυση των δυσλειτουργιών που δεν ευνοούσαν μέχρι τώρα τις όποιες αποφάσεις εταιρειών για περαιτέρω επενδύσεις στη χώρα όπως π.χ. στη παραγωγή και στις κλινικές μελέτες που μπορούν πραγματικά να μεταφραστούν άμεσα σε νέους πόρους και νέες θέσεις εργασίας, άρα ανάπτυξη που η χώρα μας έχει ανάγκη τη συγκεκριμένη περίοδο αλλά και υλοποίηση της πολιτικής Υγείας που σήμερα επανασχεδιάζεται».
Από την πλευρά του ο Γενικός Γραμματέας Δημόσιας Υγείας κ. Ι. Μπασκόζος, τόνισε το συγκριτικό πλεονέκτημα που έχει η χώρα μας εφόσον αξιοποιήσει το υψηλού επιπέδου επιστημονικό δυναμικό που διαθέτει για την ανάπτυξη της έρευνας και καινοτομίας, προτάσσοντας τη συνεργασία όλων των εμπλεκομένων φορέων, ώστε η Ελλάδα να αλλάξει το μοντέλο ανάπτυξης και να περάσει σε μια νέα εποχή αξιοποίησης της εξειδικευμένης εργασίας έχοντας ως βάση το τρίπτυχο έρευνα-καινοτομία-ανάπτυξη.
Σε ότι αφορά στις κλινικές μελέτες ο ΣΦΕΕ ανακοίνωσε τη σύσταση Ειδικής Αντιπροεδρίας και Επιτροπής Κλινικών Μελετών, η οποία αναμένεται να συντονίσει τις πρωτοβουλίες του Κλάδου προς την κατεύθυνση της συνεργασίας με όλους τους θεσμικούς φορείς, για την ενθάρρυνση των Κλινικών Μελετών στη χώρα μας. Στόχος της Επιτροπής είναι η δημιουργία διαύλου για την ανταλλαγή γνώσεων και πληροφοριών σχετικά με τα βήματα που γίνονται σε καινοτόμες μεθόδους και θεραπείες που αναμένεται να ωφελήσουν χιλιάδες ασθενείς. Μάλιστα ο αρμόδιος Αντιπρόεδρος του ΣΦΕΕ κ. Σπύρος Φιλιώτης, τόνισε ότι αποτελεί στρατηγικό στόχο «να γίνει απολύτως κατανοητό ότι οι κλινικές μελέτες είναι ‘μεγάλη επένδυση’ που τη θέλει η κοινωνία, δεν κοστίζει στο Κράτος, ενισχύει και δεν προσβάλλει κοινωνικά αγαθά και οι εταιρίες είναι εδώ για να την υλοποιήσουν». Επίσης σημείωσε ότι, πέραν του προφανούς οφέλους στο πεδίο του Φαρμάκου, η διεξαγωγή κλινικών ερευνών έχει νόημα να είναι άξονας προτεραιότητας όχι μόνο για τον κλάδο αλλά και για τη χώρα μας.
Ειδικότερα, τα οφέλη από την Κλινική Έρευνα αφορούν:
- Στους ασθενείς, καθώς θα έχουν τη δυνατότητα άμεσης πρόσβασης σε νέες καινοτόμες θεραπείες, που αλλάζουν τα δεδομένα σε σοβαρές παθήσεις και βελτιώνουν το προσδόκιμο ζωής
- Στους επαγγελματίες Υγείας με την εισαγωγή νέων φαρμάκων στη θεραπευτική φαρέτρα και τη δυνατότητα επιλογής της κατάλληλης θεραπείας ανά περίπτωση
- Στους ερευνητές με τη διαμόρφωση περιβάλλοντος για υψηλού κύρους δημοσιεύσεις και διεθνείς συνεργασίες
- Στο Εθνικό Σύστημα Υγείας με απόκτηση ερευνητικού ‘Know-how’ και βελτίωση της οργάνωσης και του εξοπλισμού
- Στην Εθνική Οικονομία με εισροή σημαντικών κεφαλαίων στην Ελλάδα, αύξηση της απασχόλησης και δημιουργία νέων θέσεων εργασίας.
Στη συζήτηση που ακολούθησε και την οποία συντόνισε η Δρ. Β. Μπαρούτσου, Συντονίστρια της Επιτροπής Κλινικών Μελετών του ΣΦΕΕ, Παθολόγος, Επικεφαλής Ιατρικού Τμήματος Novartis Hellas μαζί με το δημοσιογράφο Μ. Κεφαλογιάννη, έλαβαν μέρος οι κκ.: Μ. Καραμούζης, Επίκουρος Καθηγητής Ιατρικής Σχολής και Μέλος της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας, Καθηγητής Αθ. Σκουτέλης, Συντονιστής Δ/ντης -Ε’ Παθολογικής Κλινικής και Μονάδας Λοιμώξεων, Νοσοκομείο «Ο Ευαγγελισμός», Μέλος της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας και Κλινικών Μελετών, Χ. Αντωνόπουλος, MD, PhD, Ιατρικός Δ/ντης Roche Hellas, Μέλος της Επιτροπής Κλινικών Μελετών ΣΦΕΕ και η κα Κ. Κουτσογιάννη, Πρόεδρος του Συλλόγου Ρευματοπαθών Κρήτης. Συνολικά αναδείχτηκε η σημασία της Κλινικής Έρευνας για την πρόσβαση των ασθενών σε καινοτόμα φάρμακα, για την υποστήριξη του ιατρικού δυναμικού καθώς και για την ανάπτυξη της χώρας.
Η κα Βαρβάρα Μπαρούτσου μιλώντας για την ανάγκη παρακολούθησης της ερευνητικής δραστηριότητας, τόνισε ότι: «Σύγχρονη Κλινική Έρευνα επιστημονικής αιχμής σημαίνει βιοιατρική πρόοδος, μείωση του κόστους και του χρόνου ανάπτυξης νέων φαρμακευτικών παραγόντων, με αποτέλεσμα οι πολίτες να έχουν άμεση πρόσβαση σε όλα τα καινοτόμα φάρμακα και να επωφελούνται, χωρίς καθυστερήσεις, από τις νέες θεραπευτικές επιλογές. Ουσιαστικά, νέα πρωτότυπα φάρμακα και νέες θεραπείες μεταφράζουν τις επιστημονικές εξελίξεις σε προαγωγή της δημόσιας υγείας, η οποία αποτελεί απαραίτητο δομικό στοιχείο, της ευημερίας και της κοινωνικής ανάπτυξης με τη συμβολή της επιστημονικής αριστείας των κλινικών ερευνητών».
Η κα Κατερίνα Κουτσογιάννη υπογράμμισε την ανάγκη ευαισθητοποίησης της Πολιτείας απέναντι σε σοβαρά νοσήματα και τόνισε τη σημασία μιας αξιοπρεπούς περίθαλψης και πρόσβασης των ασθενών σε όλες τις σύγχρονες θεραπείες. Επιπλέον, μίλησε για την ανάγκη συντονισμένης και συστηματικής ενημέρωσης των ασθενών μέσω των οργανώσεων ασθενών και την κοινοποίηση των αποτελεσμάτων διενέργειας κλινικών μελετών βάσει των οδηγιών του ΠΟΥ, ώστε σταδιακά να κατατριφθούν οι μύθοι ότι οι ασθενείς είναι πειραματόζωα και να αποδαιμονοποιηθούν οι κλινικές μελέτες συνολικά. Από την πλευρά του, ο Καθ. Αθανάσιος Σκουτέλης μιλώντας για τα τεράστια οφέλη των κλινικών μελετών και την εισροή κεφαλαίων για τη χώρα, υπογράμμισε την δυνατότητα απορρόφησης νέων ανέργων επιστημόνων που θα φέρει εισόδημα σε πολλές ομάδες εργαζομένων. Άλλωστε – όπως χαρακτηριστικά είπε – αποτελεί τιμή και προνόμιο για τη χώρα και τους γιατρούς της η χορήγηση (ακριβών) φαρμάκων δωρεάν ιδιαίτερα υπό την κρίσιμη αυτή συγκυρία. Ο κ. Χρήστος Αντωνόπουλος τόνισε την πεποίθησή του ότι «η κλινική έρευνα αποτελεί μοχλό ανάπτυξης για κάθε σύστημα Υγείας και κατ’ επέκταση της οικονομίας μιας χώρας. Η Ελλάδα έχει ένα τεράστιο πλεονέκτημα που αφορά στην ύπαρξη εξαιρετικού ερευνητικού προσωπικού. Παρόλα αυτά υπολείπεται στην προσέλκυση νέων κλινικών μελετών σε σύγκριση με άλλες χώρες με αντίστοιχους πληθυσμούς, όπως το Βέλγιο ή η Πορτογαλία και αυτό οφείλεται στη μη εφαρμογή ενός ενιαίου πλαισίου (θεσμικού και νομικού) μεταξύ άλλων», ενώ δεν παρέλειψε να αναφέρει ότι είναι ύψιστης σημασίας η συνεργασία όλων των εμπλεκομένων φορέων (πολιτείας, επιστημονικής κοινότητας, φαρμακοβιομηχανίας και ασθενών) για να δούμε στην πράξη τα πολλαπλά οφέλη που προκύπτουν από την κλινική έρευνα.
Ο κ. Μιχαήλ Καραμούζης, από την πλευρά του επιβεβαίωσε ότι η διενέργεια κλινικών μελετών αποτελεί ανάγκη και όχι πολυτέλεια, υπογραμμίζοντας τη σημασία του διαλόγου και της συνεργασίας όλων των φορέων αλλά και την ενεργοποίηση των συλλόγων ασθενών. Σύμφωνα μάλιστα με στοιχεία του 2014 που παρουσίασε, κατατέθηκαν 741 αιτήσεις διενέργειας κλινικών μελετών (νέων και τροποποιήσεων) προς αξιολόγηση εκ των οποίων το 55-60% αφορούσε σε Κλινικές Μελέτες Αιματολογίας & Ογκολογίας. Τέλος, αναφερόμενος στη νέα Ευρωπαϊκή Νομοθεσία -άρση της γραφειοκρατίας- το 2016 αναμένεται: η διαμόρφωση ηλεκτρονικής βάσης δεδομένων καθώς και η δυνατότητα συμμετοχής Συλλόγων Ασθενών στις Εθνικές Επιτροπές Δεοντολογίας.
Στο Συνέδριο, παρουσιάστηκαν στοιχεία βάσει των οποίων εκτιμάται ότι το 2015 θα υπάρξει μια φθίνουσα πορεία στις κλινικές μελέτες, η οποία ανέρχεται στο 12%. Προκειμένου να αντιστραφεί η εικόνα αυτή, παρουσιάστηκαν προτάσεις για την επιτάχυνση των διαδικασιών έγκρισης, καθώς και για την προσέλκυση μεγαλύτερου αριθμού κλινικών μελετών, με κεντρικό στόχο τη μείωση της γραφειοκρατίας και τη συστηματική τήρηση του χρονοδιαγράμματος έγκρισης των κλινικών μελετών, σύμφωνα με την Κοινοτική και Εθνική νομοθεσία. Συγκεκριμένα αναφέρθηκαν οι συνέργειες με άλλους φορείς με στόχο την μεταφορά της τεχνογνωσίας, η επανεξέταση των υποδομών που χρειάζονται, η ενίσχυση της αξιοποίησης του Κλινικού Ερευνητικού Επιστημονικού Δυναμικού της Ελλάδος και η δημιουργία Μητρώου/Βάσης Δεδομένων, το οποίο θα παρέχει πρόσβαση στα στατιστικά δεδομένα.
• Πασχάλης Αποστολίδης: Η επένδυση στις δημιουργικές δυνάμεις πυρήνας της επιχειρηματικής Στρατηγικής της φαρμακοβιομηχανίας
O πλήρης χαιρετισμός του προέδρου του ΣΦΕΕ κ.Πασχάλη Αποστολίδη στο 2ο ATHENS HEALTH FORUM
«Τα τελευταία χρόνια, – πέρα από όλα τα επώδυνα συμπτώματα της ύφεσης, την τεράστια εξουθένωση που προκάλεσε στην κοινωνία και στην οικονομία-, βρεθήκαμε όλοι αντιμέτωποι και με την σταδιακή παγίωση της πιο επικίνδυνης, ίσως, παραμέτρου. Της απογοήτευσης. Της αίσθησης ότι η πατρίδα μας δεν μπορεί παρά να ζει στην κόψη του ξυραφιού, περιμένοντας το μοιραίο, είτε αιφνίδια, είτε σταδιακά. Ότι τα πράγματα, για τον όποιο λόγο πρόκρινε κάθε ανάλυση, δεν μπορούν να είναι πολύ διαφορετικά στο τέλος. Θα κερδίζουν οι λίγοι, θα χάνουν οι πολλοί κουβαλώντας μάλιστα και το βάρος των παθογενειών μιας χώρας μικρής και χρεωμένης. Ότι δεν γίνεται αλλιώς. Για εμάς – και σε αυτό θα συμφωνήσω απόλυτα με τον κ. Υπουργό- δεν είναι έτσι.
Προφανώς και γίνεται αλλιώς. Για να είμαι ακριβής μόνο «αλλιώς» γίνεται. Και σε αυτόν τον «άλλο» τρόπο που διορθώνει τις αδικίες, επενδύει στις δημιουργικές δυνάμεις και εξασφαλίζει με τρόπο βιώσιμο τα κοινωνικά αγαθά, έχουν εναποθέσει τις ελπίδες τους οι πολίτες. Σε αυτή τη ίδια λογική προόδου, που αξιοποιεί σωστά τις δυνατότητες της Ελλάδας, επενδύουμε- και θα συνεχίσουμε να επενδύουμε και εμείς.
Δεν είναι μια γενική ρητορεία αυτό και μία θέση που λέγεται γιατί έχει θετικό κοινωνικό πρόσημο, άρα ακούγεται καλά.
Είναι ο πυρήνας της επιχειρηματικής Στρατηγικής της φαρμακοβιομηχανίας, έτσι όπως και αυτή ενσωμάτωσε την εμπειρία της κρίσης.
- Ο πρωταθλητισμός για το «επόμενο άλμα» θεραπείας που θα σώσει χιλιάδες ζωές…
- Η ευθύνη να φτάνει με ασφάλεια και χωρίς διακρίσεις στους ανθρώπους η νέα γνώση που παράγεται μέσα στο εργαστήριο…
- Η υποστήριξη των χιλιάδων θέσεων εργασίας- που ειδικά σήμερα για τη χώρα μας, είναι απαραίτητο «φάρμακο» για πολλά επίπεδα κοινωνικής συνοχής και αναπτυξιακής προόδου…Από την εξέλιξη του υψηλού επιπέδου επιστημονικού δυναμικού, μέχρι την αξιοπρεπή απασχόληση των εργαζομένων στον ευρύτερο χώρο που σχετίζεται με την Υγεία…
είναι απλώς οι βασικές διαστάσεις της δουλειάς μας.
Και ειδικά τώρα, που η Ελλάδα χρειάζεται απ’ όλους μας- και περισσότερο από εκείνους που «μπορούν»-, να «κάνουν τη δουλειά τους», συνδράμοντας ουσιαστικά την Πολιτεία στη διάχυση μιας νέας κουλτούρας, ο κλάδος του Φαρμάκου είναι σαφώς ένας κρίσιμος σύμμαχος.
Το ακούσαμε εξάλλου και από τον Πρόεδρο του ΣΕΒ προχθές-στην ετήσια γενική συνέλευση του συνδέσμου παρουσία του Προέδρου της Δημοκρατίας και του Πρωθυπουργού της χώρας ότι το φάρμακο και η παραγωγή του στην Ελλάδα αποτελεί έναν από τους αναπτυξιακούς πυλώνες της χώρας.
Είναι ανάγκη λοιπόν να δουλέψουμε όλοι μαζί για ένα βιώσιμο Σύστημα Υγείας για όλους. Ώστε να μπορεί να είναι πραγματικά δίκαιο. Με τους όρους που θέτει ένα ισχυρό κοινωνικό κράτος. Ώστε να είναι αποτελεσματικό. Με τα σύγχρονα μέσα που εναποθέτει η έρευνα και τελικά η καινοτομία στα χέρια των γιατρών. Ώστε να αποτελεί ένα πολύ σοβαρό λόγο για να νιώθεις ασφαλής στην Ελλάδα. Με τις δυνατότητες που μπορούν να συνδυαστούν, να υποστηριχθούν με επενδύσεις και να κάνουν τις υπηρεσίες Υγείας, «εθνικό πλούτο» της χώρας.
Ίσως, με τα δεδομένα που έχουμε σήμερα μπροστά μας, αυτά να φαίνονται υπερβολικά φιλόδοξα. Κι όμως, αν τα δούμε με διαφορετικό φακό δεν είναι τόσο μακριά. Αν τα δούμε με το πρίσμα της ειλικρινούς συνεργασίας και της παραδοχής ότι είμαστε «από την ίδια πλευρά».
Ο πολίτης- είτε όταν θέτει στην κορυφή των απαιτήσεων του τη διασφάλιση του κοινωνικού αγαθού της Υγείας, είτε τη στιγμή που ως πάσχων, χρειάζεται την υποστήριξη του μηχανισμού για την θεραπεία του- κοιτάει προς μία κατεύθυνση.
Σε αυτή οφείλουμε να συναντιόμαστε όλοι.
Με έτοιμη γι΄αυτόν την καλύτερη δυνατή απάντηση που σε μεγάλο βαθμό θα κρίνουν οι γενναίες αποφάσεις της Πολιτείας για την έμπρακτη στήριξη για την ανάπτυξη υπηρεσιών υγείας με το πέρας της συμφωνίας με τους εταίρους.
- Με εξορθολογισμό των δαπανών σε όλο το σύστημα υγείας.
Καθώς άνω του 60% των περικοπών μέχρι σήμερα στην υγεία έχουν κοπεί από τη φαρμακευτική δαπάνη, η οποία έχει φθάσει σε ένα οριακό χαμηλό των € 2 δις, ίση με τη δαπάνη του 2003 ενώ έχει γίνει μία σημαντικότατη ποιοτική αναβάθμιση με νέες πιό αποτελεσματικές και ασφαλείς θεραπείες σε όλους σχεδόν τους τομείς π.χ. αντικαρκινικά φάρμακα, στατίνες, βιολογικές θεραπείες, αντιαιμοπεταλιακά, ηπατιτίδα C, ορφανά φάρμακα κλπ. Έτσι, με τις δυνατότητες που μπορούν να προκύψουν από αναγκαίες αλλαγές στη διαχείριση των πόρων στα κέντρα κόστους,- μια τέτοια αλλαγή είναι η διεύρυνση της χρήσης των γενοσήμων-, να έχει πρόσβαση σε νέες καινοτόμες θεραπείες, ιδιαιτέρως για τις σοβαρές παθήσεις. Σ’αυτό το σημείο να τονίσω τη σημασία χρηματοδότησης των ανασφαλίστων από τον κρατικό προυπολογισμό κατά 50% ( πέρα από τα σημερινά όρια της φαρμακευτικής δαπάνης ) μετά και την πρόσφατη νομοθετική ρύθμιση. Εμείς ως φαρμακοβιομηχανία είμαστε διατεθειμένοι να χρηματοδοτήσουμε μέχρι το υπόλοιπο 50%.
- Με διαφάνεια σε όλη την αλυσίδα και ισότιμη μεταχείριση όλων των παρόχων ( και αναφέρομαι στο θέμα των πληρωμών).
Ώστε να μην χάνει το κράτος και τελικά ο ασθενής τα πλεονεκτήματα που του δίνει η αγορά και μάλιστα τώρα που όλοι προσπαθούν να γίνουν πιο ανταγωνιστικοί. Σε αυτό το σημείο θα πρέπει να τονιστεί η απελπιστική θέση της φαρμακοβιομηχανίας- με την κατ’ ουσία στάση πληρωμών- με χρέη νοσοκομείων και ΕΟΠΥΥ να υπερβαίνουν το € 1 δις μέχρι το Μάρτιο του 2015. Περιμένουμε άμεσα λύσεις με την όποια διαθέσιμη κρατική ρευστότητα υπάρχει, με την ανακοίνωση ενός δεσμευτικού χρονοδιαγράμματος πληρωμών αλλά και με την ρύθμιση-νομοθετική και πρακτική- των συμψηφισμών με όλες τις ανοικτές υποχρεώσεις νοσοκομείων και ΕΟΠΥΥ ( clawback, rebates, ΦΠΑ ).
- Με επένδυση στη παραγωγή, στη καινοτομία και στην έρευνα.
Η ενθάρρυνση και η παροχή κινήτρων για τα επενδυτικά σχέδια του Κλάδου και η επίλυση των δυσλειτουργιών που δεν ευνοούσαν μέχρι τώρα τις όποιες αποφάσεις εταιρειών για περαιτέρω επενδύσεις στην- εν δυνάμει- επέκταση των δραστηριοτήτων τους στη χώρα όπως π.χ. στη παραγωγή και στις κλινικές μελέτες που μπορούν πραγματικά να μεταφραστούν άμεσα σε νέους πόρους και νέες θέσεις εργασίας άρα ανάπτυξη που τόσο πολύ ανάγκη έχει η χώρα μας τη συγκεκριμένη περίοδο αλλά και για να υλοποιηθεί η πολιτική Υγείας που σήμερα επανασχεδιάζεται.
Κλείνοντας… δύο λέξεις ακόμη
Τα θαύματα δεν γίνονται χωρίς την ανθρώπινη συμμετοχή.
Και αναφέρομαι σε αυτά τα προσωπικά «θαύματα», εκείνη τη στιγμή που ο κάθε, ξεχωριστός, άνθρωπος νιώθει μία μεγάλη βοήθεια.
Όταν αυτή η βοήθεια σχετίζεται με την επιστήμη, έχει πίσω της χρόνια έρευνας, χρόνια εμπειρίας της Πολιτείας και σίγουρα μία στιγμή που όλα αυτά συντονίστηκαν.
Πιστεύω πως τώρα είναι αυτή η στιγμή για το δημόσιο σύστημα Υγείας στη χώρα μας.
Ο ΣΦΕΕ από την πλευρά του είναι έτοιμος με προτάσεις, με δράσεις, με πρωτοβουλίες να σταθεί στο πλευρό της Πολιτείας – να συνεχίσουμε και να εντείνουμε την συνεργασία μας κύριε Υπουργέ- για την εξεύρεση λύσεων προς τον κοινό μας στόχο.
Το δίκαιο και αποτελεσματικό σύστημα Υγείας»
• Σπύρος Φιλιώτης: «Με τις σωστές βάσεις μπορούμε να καθιερώσουμε τις συνθήκες για πρωτογενείς ανακαλύψεις από την Ελλάδα, μέσα από τολμηρά επιστημονικά βήματα και διεθνείς συνεργασίες»
Η πλήρης ομιλία του αντιπροέδρου του ΣΦΕΕ κ.Σπύρου Φιλιώτη
«Είναι εξαιρετικά ευχάριστο ότι το Συνέδριο αυτό έχει γίνει πια ένας επιτυχημένος θεσμός και τους ευχαριστώ θερμά για την πρόσκληση.
Ειδικά σήμερα, σε αυτές τις πολύ ρευστές συνθήκες, ο συντονισμός της σκέψης μας και κυρίως της δράσης μας είναι απολύτως κρίσιμος.
To …όχι και τόσο ευχάριστο… είναι το γεγονός ότι και φέτος είμαστε εδώ, με την ίδια «ατζέντα προβλημάτων», που έχει μάλιστα, αυξανόμενο βάρος.
Γιατί ο κόσμος προχωράει ασχέτως με τα δικά μας προβλήματα και αυτό σημαίνει ότι μεγαλώνουν τα χάσματα.
Γιατί τα προβλήματα της χώρας είναι τόσο ζωτικά, που δεν είναι εύκολο να ξεκαθαρίσει μια λίστα προτεραιοτήτων ποιες κινήσεις θα είναι οι σωστές, ώστε να αλλάξει η πορεία.
Εκτιμώ λοιπόν ότι είναι συμφέρον πάνω απ΄όλα για τους πολίτες, οι οποίοι τελικώς βιώνουν με τον πιο επώδυνο τρόπο τους κλυδωνισμούς των εξελίξεων, να είμαστε στο πλευρό της Πολιτείας για τα ζητήματα που γνωρίζουμε καλά.
Να εξηγήσουμε, να προτείνουμε, να αναλάβουμε ευθύνες για την διασφάλιση του εύθραυστου υλικού της Υγείας, τώρα που πολλά πράγματα επανασχεδιάζονται και είναι πλέον κοντά η όποια «επόμενη μέρα» για τη χώρα.
Εμείς πρέπει λοιπόν να συγκεντρώσουμε τις δυνάμεις μας και να προετοιμάσουμε από την πλευρά μας αυτή τη συνεργασία, διευκολύνοντας έτσι τη συνεννόηση για τις απαιτούμενες αλλαγές, ώστε να υπάρξει λύση σε ζητήματα στα οποία ούτως ή άλλως «όλοι κερδίζουν». Και όλοι,- τουλάχιστον θεωρητικά- , συμφωνούν.
Δεν χρειάζεται λοιπόν ιδιαίτερες «συστάσεις» το μόνιμο θέμα των κλινικών μελετών.
Αυτό που ο ΣΦΕΕ εκτιμά ότι χρειάζεται, είναι μία ενιαία και πρακτικά εφαρμόσιμη Στρατηγική, ώστε να προκύπτει ξεκάθαρα η συνολική πρόταση βελτίωσης της κλινικής έρευνας. Και να το καταλαβαίνει εύκολα και η κοινωνία, γιατί σε αυτήν απευθύνεται τελικώς η γνώση που παράγουμε.
Με αυτό το σκεπτικό, συστάθηκε η Αντιπροεδρία & η Επιτροπή Κλινικών Μελετών του ΣΦΕΕ, ώστε να λειτουργούμε συντονισμένα για τις προτεραιότητες που θέτουμε και για να υπάρχει ένας ενεργός, με άρτια γνώση παγκοσμίων «best practices» και σταθερά παρεμβατικός «συνομιλητής» στα όσα έχει να λύσει η Δημόσια Διοίκηση.
Ποιος είναι ο κεντρικός στρατηγικός στόχος… ?
Να γίνει απολύτως κατανοητό ότι οι κλινικές μελέτες:
είναι «μεγάλη επένδυση» που τη θέλει η κοινωνία, δεν κοστίζει στο Κράτος, ενισχύει και δεν προσβάλλει κοινωνικά αγαθά και οι εταιρίες είναι εδώ και θέλουν να την πραγματοποιήσουν.
Ως «μεγάλη επένδυση» δεν μπορεί να προχωρήσει χωρίς την υπέρβαση των δυσκολιών που την εμποδίζουν χρόνια τώρα.
- Η αποσπασματικότητα και η πολυπλοκότητα του θεσμικού και νομικού πλαισίου…
- Η γραφειοκρατία… που κάνει ακόμη πιο επώδυνες και χρονοβόρες τις διαδικασίες έγκρισης, καθώς δεν τηρείται το χρονοδιάγραμμα που προβλέπεται από την Κοινοτική και Εθνική νομοθεσία…
- Το τελείως αποθαρρυντικό φορολογικό καθεστώς – και αυτό είναι μείζον θέμα για την ενίσχυση και υποστήριξη των νέων αναπτυξιακών σχεδίων της φαρμακοβιομηχανίας – πολύ περισσότερο μάλιστα όταν είναι ασταθές και απρόβλεπτο.
- Και βέβαια, η άρνηση του συστήματος υγείας να αγκαλιάσει νέες καινοτόμες θεραπείες και να κάνει ό,τι μπορεί ώστε να έχουν οι σωστοί Έλληνες ασθενείς πρόσβαση σε αυτά τη σωστή στιγμή.
Όλα αυτά στην ουσία μας βγάζουν … από το καθεστώς της «προτιμώμενης χώρας» για τις μελέτες.
Είναι πράγματα που πρέπει να αλλάξουν.
Εμπόδια που πρέπει να αποφασίσει η Πολιτεία να άρει, γιατί «αδικούν» το εθνικό επιστημονικό κεφάλαιο και τις υπάρχουσες υποδομές, οι οποίες με το προσωπικό αυτού του υψηλού επιπέδου, θα μπορούσαν να μεταμορφωθούν σε «εργαστήρια γνώσης».
Και το κυριότερο… αδικούν τους ασθενείς, μειώνοντας και αποδυναμώνοντας το δικαίωμα ισότιμης πρόσβασης στα ερευνούμενα και καινοτόμα φάρμακα, που για αρκετές σοβαρές ασθένειες είναι η μοναδική ελπίδα.
Γιατί ακριβώς αυτό σημαίνει η συνεχής κάμψη στις νέες αιτήσεις έγκρισης για κλινικές έρευνες στην Ελλάδα. Την ίδια στιγμή που διεθνώς σημειώνεται αλματώδης αύξηση του αριθμού των κλινικών μελετών και μια έκρηξη των επενδύσεων στο πεδίο της ιατροφαρμακευτικής έρευνας.
Η αναλογία… 138 αιτήσεις στην Ελλάδα ετησίως, την ίδια περίοδο που στο Βέλγιο και στην Τσεχία ,χώρες με συγκρίσιμο μέγεθος και πληθυσμό, κατατέθηκαν 1118 και 574 αντίστοιχα.
Πίσω από αυτό τον αριθμό είναι και πολλοί άλλοι.
Οι αριθμοί σε θέσεις εργασίας…
Σε συμμετέχοντες ασθενείς…
Ακόμη και σε μεγέθη πραγματικής οικονομίας… αν αναλογιστεί κανείς ότι με κάθε νέα κλινική έρευνα «εισάγονται» στην Ελλάδα πάνω από 250.000 ευρώ. Και αν λάβουμε υπόψη μας τους κατάλληλους δημοσιονομικούς πολλαπλασιαστές, μπορούμε να εκτιμήσουμε ότι για κάθε νέα έρευνα προκαλείται αύξηση του ΑΕΠ περίπου κατά 500.000 ευρώ.
Η εικόνα θα μπορούσε να είναι ακόμα καλύτερη, καθώς σε όλα αυτά τα μεγέθη, δεν προσμετρώνται, τα πιο κρίσιμα οφέλη.
Πρώτον, η πλήρης ένταξη της Ελλάδας στη διεθνή ιατρική και επιστημονική κοινότητα των ερευνητών που αναζητούν τα «επόμενα βήματα» της γνώσης.
Που σημαίνει «επένδυση» στο εξαιρετικά καλό ιατρικό δυναμικό της χώρας, με τη διαρκή επιμόρφωση σε νέες τεχνολογίες και μεθόδους, οι οποίες εισάγονται με τις κλινικές έρευνες. Άρα επένδυση σε υψηλής ποιότητας υπηρεσίες Υγείας.
Δεύτερον, η ισχυροποίηση του ελληνικού ιατροφαρμακευτικού κλάδου, με δεδομένο ότι υπάρχει μεγάλη δυναμική σε αυτόν και αναξιοποίητες δυνατότητες.
Που σημαίνει ότι η επένδυση στη φαρμακευτική έρευνα που είναι στο κέντρο της «οικονομίας της γνώσης», παίζει τεράστιο ρόλο στο να είναι η χώρα επαρκής σε ό,τι αφορά στην κοινωνική της πολιτική και μπορούμε να φέρουμε εντυπωσιακά αποτελέσματα. Η Ελλάδα μπορεί και οφείλει να είναι πολύ καλή σε αυτό.
Με τις σωστές βάσεις μπορούμε να καθιερώσουμε τις συνθήκες για πρωτογενείς ανακαλύψεις από την Ελλάδα, μέσα από τολμηρά επιστημονικά βήματα και διεθνείς συνεργασίες.
Είναι σαφές λοιπόν ότι οι κλινικές μελέτες μπορούν να ενταχθούν στην πρωτοπορία μιας νέας στρατηγικής για την οικονομική και την αναπτυξιακή προοπτική της χώρας.
Να ξεκινήσει από εκεί ένα «καλό παράδειγμα», μια λογική που «δουλεύει» για το πώς πρέπει να είναι το νέο παραγωγικό μοντέλο που αναζητείται. Και είναι βέβαιο ότι προκύπτει μόνο όταν το κάνεις και ποτέ όταν απλά το σκέφτεσαι και το συζητάς…
Κυρίες και κύριοι,
Με όποιο σενάριο, η χώρα θα πρέπει να «ξανασκεφτεί» πάνω στις «θεραπείες» για τα προβλήματά της, και να κάνει επιλογές χωρίς πια να έχει περιθώρια για αστοχίες.
Γι’ αυτό, τώρα είναι ο χρόνος για να δημιουργηθούν συνεργασίες προόδου.
Και η συνεργασία του Κλάδου μας με τη Πολιτεία μπορεί να είναι μια ιδιαίτερα επωφελής συνεργασία για το δημόσιο συμφέρον σε πολλούς κομβικούς τομείς.
Ο ΣΦΕΕ είναι έτοιμος να υποστηρίξει με πράξεις, με τεχνογνωσία, με νέες προτάσεις την προσπάθεια της χώρας να βγει από την περιπέτεια των τελευταίων ετών.
Και το ζήτημα των κλινικών μελετών είναι το ιδανικό πεδίο για να ξεκινήσει ένας συστηματικός δημόσιος διάλογος με τη συμμετοχή όλων των εμπλεκόμενων φορέων,
που αυτή τη φορά πρέπει και να καταλήξει σε αυτό που η κοινωνία περιμένει να ακούσει.
Ότι όσοι έχουν στα χέρια τους τις αποφάσεις και τη δύναμη μπορούν να δώσουν το «φάρμακο» στην πιο επικίνδυνη ανισότητα απ’ όλες.
Στην ανισότητα απέναντι στην ευκαιρία να θεραπευτείς.»
My Way Press.gr
